美国药典USP36-616振实密度仪技术规范_振实密度仪,振实密度仪,振实密度仪

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美国药典USP36-616振实密度仪技术规范

2019-05-09 10:46:39 来源：原创

美国药典USP36-616振实密度仪技术规范

振实密度是在机械拍打装有样品粉末的容器后得到的一增大的堆积密度。振实密度是通过机械装置拍打装有样品的量筒或容器得到。在记下*初的粉末体积或重量后，机械拍打量筒或容器，当体积或重量的变化非常小时记下读数。机械拍打是指通过下述三种方法中的任一一种让量筒或容器上升到规定的高度，然后自由落下。拍打过程中旋转量筒是为了降低样品的分离程度。

方法Ⅰ
设备---装置组成如下图3所示

一重量为220±44g的250ml量筒（可读数至2ml）
一能在1min内进行沉降的装置，量筒的支撑组件重为450±10克采用250±15次拍打，下落高度为3±0.2mm，或300±15拍打，下落高度为14±2mm。
操作程序：
按上述过程测得总体积（V0）。将量筒固定在支架上。使用10 ，500和1250次拍打在同一粉末样品，并读取相应体积V10 ， V500 和 V1250至*近刻度值。当V500和V1250相差小于或等于2ml时， V1250是振实体积。当V500和V1250相差超过2ml，重复增量，如1250次拍打，直至测量值间差异小于或等于2毫升。校验时冲头上粉末越少越好。计算出振实密度（g/ml）通过公式m/ VF ，其中VF是*终振实体积。拍填密度一般要求进行复测。指定落差结果。如果不能用100g试样，可适当减少试样量，也可以换成重量为130±16g的100 ml 玻璃量筒（读出量程至1ml ）并固定在240±12g的支架上。变更的测试条件与结果一起详细说明。

方法Ⅱ
设备和操作程序---直接按方法Ⅰ下步骤操作除了机械测试仪提供固定的下落高度3±0.2mm并按每分钟250次敲打样品。
方法Ⅲ
设备和操作程序---按方法Ⅲ下步骤操作，通过如图2所示配备顶盖设备测量得到堆积密度。通过使用一合适的振实密度测试仪，带盖子的测量容器以每分钟50-60次进行上下震荡。进行200次拍打，取下顶盖，然后按方法III中所描述的步骤小心地从测量容器的顶部刮去多余的粉末。再在容器中测量堆积密度。重复上述步骤，进行400次拍打。如果两次拍打质量差值超过2％，进行测试，叠加200次拍打，直到随后的测量值间差异小于2％。计算出振实密度（g/ml）通过公式MF/100，其中MF是粉末在测量容器中的重量。使用三种不同的粉末样品，记录三次测定结果的平均值。在结果表达式中，测试条件包括拍打高度是特定的。

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